注册号 | 国食药监械(进)字2005第3222354号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 日戴型彩色隐形眼镜,由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料Ocufilon D和紫外线吸收剂制成,着四 款不同的颜色:浅蓝、浅灰、浅棕、浅绿色。医学.全在线www.lindalemus.com 材料: Ocufilcon D (45%); 含水量: 55%±2%; 折射率: 1.413±0.5% ;屈光度: 0.00 ~ -4.75D, ±0.25D; 中心区内曲率半径: 8.60±0.25mm, 直径: 14.20± 0.25mm, 光学中心厚度:0.12~0.08mm; 中心透射比:Γ V≥92%,UVA(316~380)的中心透射比:ΓV≤50%, UVB(280~315mm)的中心透射比:ΓV≤5%; 透氧量: 不小于17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃)。 |
产品适用范围 | 具有抗紫外线功能,适用于非无晶状体或无其他眼部疾病、散光不高于-2.00D的近视患者矫正视力,可加强或改变眼睛的表面颜色。 |
注册代理 | 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处 |
售后服务机构 | 广州拜斯朗生物医药科技有限公司 |
批准日期 | 2005.09.02 |
有效期截止日 | 2009.09.01 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | OcularSciences Incorporation |
生产厂地址(中文) | 1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco, California 94520, USA |
生产场所 | 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | Mediflex Colors抗紫外软性隐形眼镜(Mediflex 专业系列彩色型隐形眼镜) |
产品名称(英文) | Mediflex Colors UV Blocking Soft Contact Lens(Mediflex Colors) |
规格型号 | 规格: 瓶装/盒装、型号: Mediflex 专业系列彩色型(Ocufilcon D) |
产品标准 | YZB/USA 0718-2005 《Mediflex Colors抗紫外隐形眼镜(Mediflex专业系列彩色型)》 |
附件 | |