| 生产场所 | 深圳市南山区沙河西路茶光产业区16栋7楼西面 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3400066号 |
| 生产单位 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区沙河西路茶光产业区16栋7楼西面 |
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| 产品名称 | 抗核抗体(ANA)检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | YZB/国 1507－2006 《抗核抗体(ANA)检测试剂盒(酶联免疫法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：预包被反应板、标本稀释液(磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1％NaN3)、浓缩洗涤液(磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1％NaN3)、酶结合物(酶标记SPA，含蛋白稳定剂、0.02％硫柳汞)、显色剂A、B(TMB溶于柠檬酸缓冲液，含过氧化脲)；终止液(2M H2SO4)、阴性、阳性对照(兔血清和兔ANA阳性血清、甘油)、说明书1份。产品有效期：2-8℃密封保存，避免冻结，有效期10个月。 |
| 有效期 | 2012.01.07 |
| 批准日期 | 2008.01.08 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的抗核抗体(ANA)。 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
