生产场所 | 兰州市安宁区安宁西路236号 |
变更日期 | |
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注册号 | 国食药监械(准)字2008第3460042号 |
生产单位 | 兰州兰飞医疗器械有限公司 |
地址 | 兰州高新技术产业开发区张苏滩575号 |
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产品名称 | 人工机械心脏瓣膜 |
产品标准 | YZB/国 0932-2006《CL人工机械心脏瓣膜》 |
产品性能结构及组成 | 产品为单叶机械瓣。由瓣架、瓣片和瓣环构成,瓣片安装在瓣架的中心位置,瓣环缝制在瓣架的外圆槽内。瓣架材料为00Cr17Ni14Mo2,瓣片材料为各向同性热解碳,瓣环材料为医用涤纶编织布。环氧乙烷灭菌。 |
有效期 | 2012.01.07 |
批准日期 | 2008.01.08 |
产品适用范围 | 产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜,使患者的心脏恢复正常的血液循环功能。 |
规格型号 | CL-I型、CL-III型 |
附件 | |