| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3210223号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 导管由前部带电极环并可挠曲的导管杆体和带挠曲控制旋钮的手柄及连线组成。 |
| 产品适用范围 | 用于进行心内消融手术，也可用于进行电生理记录或刺激。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.23 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Puerto Rico Operations Co.， MPRI, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432-3571, U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用射频消融电极导管(可调控型) |
| 产品名称（英文) | Steerable Electrode Catheters for Intracardiac Ablation （RF) |
| 规格型号 | 见附件、See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 3210-21-2004 《一次性使用射频消融电极导管》 |
| 附件 | |
