| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401668号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：12条×8孔包被有灭活抗原的微孔板,板上包被有MPO和PR3酶(抗原)的混合物；结 合剂：HRP结合的羊抗人IgG(γ链) ,15ml一瓶；阳性对照（人血清)：0.35ml一支；校正品 （人血清)：0.5ml一支；阴性对照（人血清)： 0.35ml一支；样品稀释液：30ml一瓶，溶液中含有 Tween20、BSA、磷酸盐缓冲液；TMB：15ml一瓶；终止液 ：15ml一瓶；浓缩洗板液:100ml一瓶。 |
| 产品适用范围 | 本产品是定性检测人血清中的髓过氧化物酶（MPO)和蛋白酶3（PR3)抗体的系统，用于自身免疫疾病患者的辅助诊断。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海朗卡贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海朗卡贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zeus Scientific, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生产场所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗中心粒胞浆抗体酶联免疫法检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ANCA Screen ELISA Test System |
| 规格型号 | 2Z9681G 96次/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 3605-40-2004《抗中心粒胞浆抗体酶联免疫法检测试剂盒》 |
| 附件 | |
