生产场所 |
北京通县丛林庄37号楼4-1 |
变更日期 |
2007.05.29 |
备注 |
生产者名称由“北京翼方泽科贸有限公司”变更为“北京惠泰力科贸有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2006第3460609号”变更为“国食药监械(准)字2006第3460609号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
注册号 |
国食药监械(准)字2006第3460609号(更) |
生产单位 |
北京惠泰力科贸有限公司 |
地址 |
北京东城区东四十条21号 |
邮编 |
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产品名称 |
羟基磷灰石义眼台 |
产品标准 |
YZB/国3634-46-2004《羟基磷灰石义眼台》 |
产品性能结构及组成 |
该产品由羟基磷灰石为原料制成,为内联多孔结构,按其几何外形可分为圆球形和椭球形。羟基磷灰石含量不少于95%,Ca/P原子比为1.67±0.02,显气孔率在55%~90%之间,容重<2.80g/cm3。该产品使用前应高温灭菌,不应用煮沸法灭菌。 |
有效期 |
2010.06.26 |
批准日期 |
2006.06.26 |
产品适用范围 |
适用于无眼部恶性肿瘤、无急性炎症的眼球摘除或眼内容剜除时的Ⅰ期眼窝填充手术;或已行眼球摘除或眼容剜除手术的Ⅱ期眼窝填充手术,并可用于儿童的眼窝填充手术。 |
规格型号 |
圆球型 I 16、17、18、18.5、19、19.5、20、20.5、21、21.5、22、22.5、23、23.5、24;椭球型 II 16×18;17×19;18×20;19×21;20×22;21×23;22×24 |
附件 | |
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