| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402135号 |
| 生产厂商名称（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | R1： TRIS缓冲液 50mmol/L pH 8.0、PEG 3.8%、防腐剂、表面活性剂。医学全.在线www.lindalemus.com R2：抗人APO B抗体（羊)：取决于滴度；TRIS缓冲液 100mmol/L pH 8.0、防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 载脂蛋白B(Apolipoprotein B)诊断试剂盒试剂盒应用于检测人体血清、血浆标本中的载脂蛋白B。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 载脂蛋白B（Apolipoprotein)诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Apolipoprotein |
| 规格型号 | 03032639 试剂1： 6×19ml ；试剂2：6×5ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0923-2003《脂类检测试剂盒》 |
| 附件 | |
