生产场所 | 北京市海淀区中关村北二条甲6号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2006第3211137号 |
生产单位 | 北京中科健安医用技术有限公司 |
地址 | 北京市海淀区中关村北二条甲6号 |
邮编 | |
产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
产品标准 | YZB/国 0101-2006《体外冲击波碎石机》 |
产品性能结构及组成 | 产品为液电式冲击波碎石机,由冲击波发生器、治疗床、机械运动装置、电气控制系统、水循环系统和定位装置组成。KDE-2001A采用X射线定位,KDE-2002A采用B超定位,冲击波焦点压力脉冲峰值20MPa~50MPa,冲击波焦点压力脉冲宽≤1μs,冲击波焦点脉冲上升前沿≤0.5μs,聚焦范围:径向±7.0mm,轴向±12.5mm,焦点与反射体上端口平面间隔:≥110mm,焦点定位偏差≤3mmm。 |
有效期 | 2010.12.11 |
批准日期 | 2006.12.11 |
产品适用范围 | 用于泌尿系结石的粉碎。 |
规格型号 | KDE-2001A、KDE-2002A |
附件 | |