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Quantase Neonatal 新生儿17-羟孕酮诊断试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Quantase Neonatal 新生儿17-羟孕酮诊断试剂盒生产企业:,产品标准:YZB/USA 2365-40-2004《Quantase Neonatal 新生儿17-羟孕酮诊断试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:1、反应微孔板:孔底覆盖有抗IgG抗体,5×96孔;2、酶标结合物:酶标的17-羟孕酮溶液(辣根过氧化物酶标),1×30mL;3、抗体溶液:抗17-羟孕酮抗体溶液,1×30mL;4、底物:TMB,1×60mL;5、反应终止液:1%硫酸,pH<1,具腐蚀性,1×70mL;6、冲洗缓冲液:20X冲洗缓冲液,1×100mL7、血标准样本:点在S&S903纸上的全血样本,5级:0,3,10,30和100ng/mL,1张8、血样本对照:点在S&S903纸上的全血样本,三个级别,1张;9、封板纸 5张,Quantase Neonatal 新生儿17-羟孕酮诊断试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:用于测定新生儿血液中的17-羟孕酮含量。
注册号 国食药监械(进)字2005第3401665号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:1、反应微孔板:孔底覆盖有抗IgG抗体,5×96孔;2、酶标结合物:酶标的
17-羟孕酮溶液(辣根过氧化物酶标),1×30mL;3、抗
体溶液:抗17-羟孕酮抗体溶液,1×30mL;4、底物:
TMB,1×60mL;5、反应终止液:1%硫酸,pH<1,具腐
蚀性,1×70mL;6、冲洗缓冲液:20X冲洗缓冲液,1×
100mL7、血标准样本:点在S&S903纸上的全血样本,5级
:0,3,10,30和100ng/mL,1张8、血样本对照:点在
S&S903纸上的全血样本,三个级别,1张;9、封板纸 5张
产品适用范围 用于测定新生儿血液中的17-羟孕酮含量。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 香港伯乐中国有限公司北京代表处
售后服务机构 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bio-Rad Laboratories,Inc.
生产厂地址(中文) 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产场所 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Quantase Neonatal 新生儿17-羟孕酮诊断试剂盒
产品名称(英文) Quantase Neonatal 17-OHP Screening Kit
规格型号 Cat #532 5402 480人份/盒
产品标准 YZB/USA 2365-40-2004《Quantase Neonatal 新生儿17-羟孕酮诊断试剂盒》
附件
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