| 生产场所 | 北京市昌平区马池口镇埝头产业园区 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3540206号 |
| 生产单位 | 北京万特福医疗器械有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区复兴路10号A317室 |
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| 产品名称 | 颅内血肿微创清除手术辅助定位器 |
| 产品标准 | YZB/国 1392-2003 WTF-Ⅰ型颅内血肿微创清除手术辅助定位器 |
| 产品性能结构及组成 | 颅内血肿微创清除手术辅助定位器由固定框板、活动框板、导杆、颅骨固定针、对应点模块、对应点固定针调节、对应点固定针、穿刺限块、压迫器等组成。与患者接触的部件材料为00Cr18Ni14Mo3。主要技术指标：1.穿刺点定位针和对应点针固定在框板上，应保证各针轴线同轴度误差，在两框板最大间隔内不超过0.25mm。2.颅骨固定针的伸缩调节范围不小于25mm。3.对应点固定针伸缩调节范围不小于12mm。产品未灭菌，可重复使用。 |
| 有效期 | 2011.02.24 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 产品适用范围 | 该产品与YL－Ⅰ型一次性使用颅内血肿粉碎穿刺针配套使用，起辅助定位作用，适用于丘脑、基底节≥25ml血肿穿刺时辅助定位。通过在CT血肿成像平面设置两个点（病灶侧的穿刺点和对侧的对应点，两点的连线穿过血肿靶点)，并使这两个点与定位器结合的方法进行定位。定位器与头颅结合采用三点式骨性固定方法。 |
| 规格型号 | WTF-Ⅰ型 |
| 附件 | |
