| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402131号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1 缓冲液/酶/辅酶(试剂瓶1和1a))咪唑缓冲液：118 mmol/L，pH 6.7；葡萄糖： 21mmol/L；Mg++：11mmol/L；EDTA：2.1 mmol/L；ADP： 2.4 mmol/L；AMP:6.0mmol/L;二腺苷五磷酸：12mmol/L； NADP：2.6 mmol/L（酵母)；N-乙酰－半胱氨酸：24 mmol/L；HK：≥2.5 U/ml（酵母)；G6P-DH：≥1.7 U/ml（大肠杆菌)；多克隆抗CK-M抗体（羊)，抑制 CK-M能力达8000U/L；防腐剂。R2 缓冲液/底物(试剂瓶 2和2a)咪唑缓冲液：110 mmol/L，pH 7.5；葡萄糖：21 mmol/L；Mg++：11mmol/L；EDTA：2.1mmol/L；肌酸磷酸 ：186 mmol/L；防腐剂。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 肌酸激酶同功酶诊断试剂盒，用于检测人体血清、血浆标本中的肌酸激酶同功酶活力。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同功酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CK-MB |
| 规格型号 | 1929011 、试剂1：4 x 20 ml；试剂1a：4 x 20ml ；、试剂2：4 x 5ml； 试剂2a：4 x 5ml ； |
| 产品标准 | YZB/GEM 0847-2003《肌酸激酶及肌酸激酶同功酶诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
