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冠脉雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:Firebird)

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冠脉雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:Firebird)生产企业:微创医疗器械(上海)有限公司,产品标准:YZB/国 0601-2002《冠脉雷帕霉素洗脱支架系统》,产品性能结构及组成:该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料(乙烯~醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm):13、18、23、29、33;支架药物含量(μg):120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。,冠脉雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:Firebird)生产厂家地址
生产场所 上海张江高科技园区牛顿路501号
变更日期
备注 见附页
注册号 国食药监械(准)字2008第3460172号
生产单位 微创医疗器械(上海)有限公司
地址 上海张江高科技园区牛顿路501号
邮编
产品名称 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:Firebird)
产品标准 YZB/国 0601-2002《冠脉雷帕霉素洗脱支架系统》
产品性能结构及组成 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料(乙烯~醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm):13、18、23、29、33;支架药物含量(μg):120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
有效期 2012.01.31
批准日期 2008.02.01
产品适用范围 单支(单处或多处)冠脉血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞;PTCA结果不满足,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。
规格型号 Φ2.5、Φ2.75、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0
附件
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