| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3650198号(更) |
| 注册人名称 | 北京瞬康医用胶有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室 |
| 代理人名称 | |
| 代理人住所 | |
| 产品名称 | 医用胶(商品名：康派特) |
| 型号、规格 | 涂抹型：0.3ml/支、0.5ml/支、1.0ml/支；栓塞型：0.5ml/支；喷雾型：1.5ml/支、2.0ml/支 |
| 结构及组成 | 该产品的胶体以α－氰基丙烯酸正丁酯为主要成份，配有少量添加剂。胶体单独包装，按临床需要分别配备有吸管、喷胶瓶、转臂喷雾泵或腔镜、内镜导管等用胶工具。胶体已经膜渗透法除菌，配备的用胶工具已经环氧乙烷灭菌。一次性使用。www.lindalemus.com |
| 适用范围 | 该产品适用于手术切口和创口的粘接闭合、腹内脏器创面弥漫性出血的止血封闭、开放性颅脑损伤的闭合止血和食道胃底静脉曲张血管栓塞。 |
| 其他内容 | |
| 备注 | 企业名称由“北京瞬康医用胶有限公司”变更为“北京康派特医疗器械有限公司”；注册地址、生产地址由“北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区三层”变更为“北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3650198号”变更为“国食药监械(准)字2008第3650198号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008.02.13 |
| 有效期至 | 2012.02.13 |
| 附件 | |
| 产品标准 | YZB/国 0012-2008《康派特医用胶》 |
| 变更日期 | 2011.07.28 |
| 邮编 | |
| 主要组成成分（体外诊断试剂) | |
| 预期用途（体外诊断试剂) | |
| 产品储存条件及有效期（体外诊断试剂) | |
| 审批部门 | |
| 变更情况 | |
