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医用胶(商品名:康派特)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
医用胶(商品名:康派特)生产企业:北京瞬康医用胶有限公司,产品标准:YZB/国 0012-2008《康派特医用胶》,产品性能结构及组成:该产品的胶体以α-氰基丙烯酸正丁酯为主要成份,配有少量添加剂。胶体单独包装,按临床需要分别配备有吸管、喷胶瓶、转臂喷雾泵或腔镜、内镜导管等用胶工具。胶体已经膜渗透法除菌,配备的用胶工具已经环氧乙烷灭菌。一次性使用。,医用胶(商品名:康派特)生产厂家地址
注册证编号 国食药监械(准)字2008第3650198号(更)
注册人名称 北京瞬康医用胶有限公司
注册人住所 北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室
生产地址 北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用胶(商品名:康派特)
型号、规格 涂抹型:0.3ml/支、0.5ml/支、1.0ml/支;栓塞型:0.5ml/支;喷雾型:1.5ml/支、2.0ml/支
结构及组成 该产品的胶体以α-氰基丙烯酸正丁酯为主要成份,配有少量添加剂。胶体单独包装,按临床需要分别配备有吸管、喷胶瓶、转臂喷雾泵或腔镜、内镜导管等用胶工具。胶体已经膜渗透法除菌,配备的用胶工具已经环氧乙烷灭菌。一次性使用。www.lindalemus.com
适用范围 该产品适用于手术切口和创口的粘接闭合、腹内脏器创面弥漫性出血的止血封闭、开放性颅脑损伤的闭合止血和食道胃底静脉曲张血管栓塞。
其他内容
备注 企业名称由“北京瞬康医用胶有限公司”变更为“北京康派特医疗器械有限公司”;注册地址、生产地址由“北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区三层”变更为“北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3650198号”变更为“国食药监械(准)字2008第3650198号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2008.02.13
有效期至 2012.02.13
附件
产品标准 YZB/国 0012-2008《康派特医用胶》
变更日期 2011.07.28
邮编
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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