| 注册号 | 国药管械(进)字2002第2461220号 |
| 生产厂商名称（中文) | 丹麦奥迪康公司 |
| 产品性能结构及组成 | 由放大器、接收器、麦克风等组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于听力康复，通过对言语信号进行处理，提高言语理解度。 |
| 注册代理 | 奥迪康听力技术（南京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥迪康听力技术（南京)有限公司 |
| 批准日期 | 2002.11.06 |
| 有效期截止日 | 2006.11.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OTICON A/S |
| 生产厂地址（中文) | Strandve jen58.DK-2900 Hellemp Denmark |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 全数字助听器 |
| 产品名称（英文) | Digital hearing instrument |
| 规格型号 | Digifocus Ⅱ系列：Compact、Compact Power、Compact Direct、Super power、ITEDirect、ITE、ITE-VC、ITC、MIC、CIC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准《Ⅱ系列全数字助听器》 |
| 附件 | |
