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抗链球菌溶血素“O“ IgG/IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
抗链球菌溶血素“O“ IgG/IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)生产企业:北京利米生物科技有限公司,产品标准:YZB/国 0336-2007《 抗链球菌溶血素“O”IgG/IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)》,产品性能结构及组成:试剂盒主要组成:ASO抗原包被板 、ASO IgG/IgM抗体阴性对照质控、 ASO-IgG抗体阳性对照质控 、ASO-IgM抗体阳性对照质控、样本稀释液、酶结合物(ASO-IgG用)、酶结合物(ASO-IgM用) 、显色剂A、显色剂B、终止液 、浓缩洗涤液。 产品有效期:12个月,抗链球菌溶血素“O“ IgG/IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)生产厂家地址
生产场所 北京市丰台区富丰路4号工商联科技大厦A座1001室(园区)
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2007第3401211号
生产单位 北京利米生物科技有限公司
地址 北京市丰台区富丰路4号工商联科技大厦A座1001室(园区)
邮编
产品名称 抗链球菌溶血素“O“ IgG/IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
产品标准 YZB/国 0336-2007《 抗链球菌溶血素“O”IgG/IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)》
产品性能结构及组成 试剂盒主要组成:ASO抗原包被板 、ASO IgG/IgM抗体阴性对照质控、 ASO-IgG抗体阳性对照质控 、ASO-IgM抗体阳性对照质控、样本稀释液、酶结合物(ASO-IgG用)、酶结合物(ASO-IgM用) 、显色剂A、显色剂B、终止液 、浓缩洗涤液。 产品有效期:12个月
有效期 2011.11.27
批准日期 2007.11.28
产品适用范围 该试剂盒用于临床上体外定性检测人血清中的抗链球菌溶血素“O“ IgG/IgM抗体。
规格型号 48人份/盒
附件
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