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输送鞘(商品名:SteerEase)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
输送鞘(商品名:SteerEase)生产企业:先健科技(深圳)有限公司,产品标准:YZB/国 0889-2005 《输送鞘(商品名:SteerEase)》,产品性能结构及组成:输送鞘(商品名:SteerEase)采用血管鞘与软轴组合的结构,由输送鞘、输送钢缆、导引鞘、导丝组成。其中输送鞘和导引鞘主要采用聚乙烯材料制成,输送钢缆和导丝主要采用304不锈钢材料制成。产品的规格尺寸为6F至14F。,输送鞘(商品名:SteerEase)生产厂家地址
生产场所 深圳市天安数码城1栋6楼D座
变更日期 2008.06.26
备注 生产者名称由"深圳市先健科技股份有限公司"变更为"先健科技(深圳)有限公司";生产者地址由"深圳市天安数码城1栋6楼D座"变更为"深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层";产品名称由“封堵器输送系统”变更为“输送鞘(商品名:SteerEase)”;规格型号由"SFP、SFA"变更"SFA6F, SFA7F, SFA8F,SFA9F, SFA10F, SFA11F, SFA12F, SFA13F, SFA14F,SFP6F, SFP7F, SFP8F, SFP9F, SFP10F, SFP11F,SFP12F, SFP13F, SFP14F";注册证由"国食药监械(准)字2006第3770960号"变更为"国食药监械(准)字2006第3770960号(更)"。原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2006第3770960号(更)
生产单位 先健科技(深圳)有限公司
地址 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层
邮编
产品名称 输送鞘(商品名:SteerEase)
产品标准 YZB/国 0889-2005 《输送鞘(商品名:SteerEase)》
产品性能结构及组成 输送鞘(商品名:SteerEase)采用血管鞘与软轴组合的结构,由输送鞘、输送钢缆、导引鞘、导丝组成。其中输送鞘和导引鞘主要采用聚乙烯材料制成,输送钢缆和导丝主要采用304不锈钢材料制成。产品的规格尺寸为6F至14F。
有效期 2010.11.02
批准日期 2006.11.02
产品适用范围 用于动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器和室间隔缺损封堵器的输送。
规格型号 SFA6F, SFA7F, SFA8F, SFA9F, SFA10F, SFA11F, SFA12F, SFA13F, SFA14F, SFP6F, SFP7F, SFP8F, SFP9F, SFP10F, SFP11F, SFP12F, SFP13F, SFP14F.
附件
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