| 生产场所 | 上海市金沪路278号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3301166号 |
| 生产单位 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 地址 | 南汇区康士路21号 |
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| 产品名称 | X射线诊断系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0119-2007 《X射线诊断系统及一张修标单》 |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由高压发生器(POLYDOROS LX 50或POLYDOROS SX 65/80，)、X射线管组件(OPTILIX 150/30/50HC-100或OPTITOP 150/40/80HC-100)、患者支 撑装置(Iconos R100 Basic Unit)、影像增强器(SIRECON 33(33cm)或SIRECON 23(23cm))、点片装置(Spot Film Device)、胸片架(VERTIX PRO或VERTIX TOP)部分组成。性能：标称电功率：50KW(100KV， 500mA，0.1s)/65KW(100KV，650mA，0.1s)/80KW( 100KV，800mA，0.1s)；X射线管(旋转阳极，双焦点 0.6mm/1.0mm)；X射线的透视管电压调节范围 :40-110kV，X射线的摄影管电压调节范围:40-150kV；X射 线的透视管电流调节范围：0.2mA-4.1mA，X射线的摄影管 电流调节范围：不大于500/800/1000mA；加载时间调节范 围：0.001-5s；电流时间积：0.5-800mAs。 |
| 有效期 | 2011.11.13 |
| 批准日期 | 2007.11.14 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于X射线医学影像诊断。 |
| 规格型号 | AXIOM Iconos R100 |
| 附件 | |
