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抗心肌IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
抗心肌IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)生产企业:北京利米生物科技有限公司,产品标准:YZB/国 0332-2007 《抗心肌IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)》,产品性能结构及组成:试剂盒主要组分:心肌抗原包被板 、 抗心肌IgM抗体阴性对照质控 、抗心肌IgM抗体阳性对照质控 、样本稀释液、 酶结合物(抗心肌IgM用)、显色剂A、显色剂B、 终止液、浓缩洗涤液。 产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,抗心肌IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)生产厂家地址
生产场所 北京市丰台区富丰路4号工商联科技大厦A座1001室(园区)
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2007第3401215号
生产单位 北京利米生物科技有限公司
地址 北京市丰台区富丰路4号工商联科技大厦A座1001室(园区)
邮编
产品名称 抗心肌IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
产品标准 YZB/国 0332-2007 《抗心肌IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)》
产品性能结构及组成 试剂盒主要组分:心肌抗原包被板 、 抗心肌IgM抗体阴性对照质控 、抗心肌IgM抗体阳性对照质控 、样本稀释液、 酶结合物(抗心肌IgM用)、显色剂A、显色剂B、 终止液、浓缩洗涤液。 产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
有效期 2011.11.27
批准日期 2007.11.28
产品适用范围 该试剂盒体外定性检测人血清中的抗心肌IgM抗体。
规格型号 48人份/盒
附件
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