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自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)(商品名:ENA Array-ELISA)

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自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)(商品名:ENA Array-ELISA)生产企业:北京华大吉比爱生物技术有限公司,产品标准:YZB/国 0100-2007 自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法),产品性能结构及组成:试剂盒主要组成:1.ENA微孔板48人份;2.ENA样品稀释液1×13.0ml;3.ENA阳性对照 1×0.2ml;4.ENA阴性对照 1×0.4ml;5.ENA酶标抗体工作液1×3.0ml;6.发光液A 1×1.2ml;7.发光液B 1×1.2ml;8.20倍浓缩洗液1×20.0ml;9ENA使用说明书1份;10.封口胶 2张;11.塑料袋1个。产品有效期:避光保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)(商品名:ENA Array-ELISA)生产厂家地址
生产场所 北京市顺义区空港产业开发区B区6号4层;8号2层
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2007第3401044号
生产单位 北京华大吉比爱生物技术有限公司
地址 北京市海淀区大慧寺12号208室
邮编
产品名称 自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)(商品名:ENA Array-ELISA)
产品标准 YZB/国 0100-2007 自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)
产品性能结构及组成 试剂盒主要组成:1.ENA微孔板48人份
;2.ENA样品稀释液1×13.0ml;3.ENA阳性对照 1×
0.2ml;4.ENA阴性对照 1×0.4ml;5.ENA酶标抗体工作液
1×3.0ml;6.发光液A 1×1.2ml;7.发光液B 1×1.2ml;
8.20倍浓缩洗液1×20.0ml;9ENA使用说明书1份;10.封
口胶 2张;11.塑料袋1个。产品有效期:避光保存于
2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明
书。
有效期 2011.11.01
批准日期 2007.11.02
产品适用范围 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑
狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症
(SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎(
PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体(
抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、
Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体),适用于临床辅助诊
断。
规格型号 48人份/盒
附件
...
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