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抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)测定试剂盒(增强化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)测定试剂盒(增强化学发光法)生产企业:广东虹业抗体科技有限公司,产品标准:YZB/国 0327-2007 《抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)测定试剂盒(增强化学发光法)》,产品性能结构及组成:试剂盒主要组成:1.微孔板1块(48孔或96孔);2.浓缩洗涤液1瓶(10ml/瓶或20ml/瓶);3.酶标二抗1瓶(5.5ml/瓶或11ml/瓶);4.底物A液1瓶(1.5ml/瓶或3ml/瓶);5.底物B液1瓶(1.5ml/瓶或3ml/瓶);6.阴性对照1支 (0.3ml/支);7 阳性对照1支 (0.3ml/支)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)测定试剂盒(增强化学发光法)生产厂家地址
生产场所 广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2007第3401227号
生产单位 广东虹业抗体科技有限公司
地址 广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室
邮编
产品名称 抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)测定试剂盒(增强化学发光法)
产品标准 YZB/国 0327-2007 《抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)测定试剂盒(增强化学发光法)》
产品性能结构及组成 试剂盒主要组成:1.微孔板1块(48孔
或96孔);2.浓缩洗涤液1瓶(10ml/瓶或20ml/瓶);
3.酶标二抗1瓶(5.5ml/瓶或11ml/瓶);4.底物A液1瓶(
1.5ml/瓶或3ml/瓶);5.底物B液1瓶(1.5ml/瓶或3ml/瓶
);6.阴性对照1支 (0.3ml/支);7 阳性对照1支 (
0.3ml/支)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期8个月。
附件:注册产品标准,产品说明书。
有效期 2011.11.27
批准日期 2007.11.28
产品适用范围 该产品用于人血清中抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)的测定。
规格型号 48人份/盒、96人份/盒
附件
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