| 注册号 | 国药管械（进)2002第2400681号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | 德国瓦格纳分析技术有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、计算机（最低配置：486主机；8MB RAM；RS232接口)、呼气袋等组成。 |
| 产品适用范围 | 用于测定患者呼气中^13CO2的浓度，在医学检验中用于胃肠疾病、幽门螺旋杆菌等多项指标的检测。 |
| 注册代理 | 石家庄市化工医药保健品进出口公司 |
| 售后服务机构 | 石家庄市化工医药保健品进出口公司 |
| 批准日期 | 2002.06.17 |
| 有效期截止日 | 2006.06.17 |
| 备注 | 增加规格型号“IRISDoc、IRISLab”，产品标准由原“进口产品注册标准 ZB/WGN 001－2001 《IRIS2红外能谱分析仪》 ”变更为“进口产品注册标准YZB/GEM 1137-40《红外线能谱分析仪（IRIS)》 ”。注册证由“国药管械（进)2002第2400681号”变更为“国药管械（进)2002第2400681号（更)”。医学全在线 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.06.09 |
| 生产厂商名称（英文) | Wagner Analysen Technik Vertriebs GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Haferwende 21, D-28357 Bremen, Germany |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 红外线能谱分析仪 |
| 产品名称（英文) | IRIS2 Infrared Isotope Analyser |
| 规格型号 | IRIS 2、IRISDoc、IRISLab |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/GEM 1137-40《红外线能谱分析仪（IRIS)》 |
| 附件 | |
