| 注册号 | 国药管械(进)字2002第2211247号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、转换器组成。医学全在线www.lindalemus.com
刺激频率：正常模式刺激频率15次/分～600次/分±5％；FAST、 BURST或PAMP模式刺激频率15次/分～1200次/分±5％。刺 激脉宽：1ms～20ms±0.5ms，步长1ms；心内0.1ms～ 2ms±0.1ms，步长0.1ms.电流输出：1mA～40mA±1mA，步 长1mA。可预设3个早博刺激。感知灵敏度：不大于 0.05mV。不应期：不应期调节应在200ms～1000ms。 |
| 产品适用范围 | 临床用于对患者进行食道、心内电生理检查时，给予可程控的脉冲刺激，辅助诊断。 |
| 注册代理 | 中晏香港有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京英泰来科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2002.11.06 |
| 有效期截止日 | 2006.11.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MEDICO S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Pitagora, 15-35030 Rubano (Padova) |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 程控食道及心内刺激仪 |
| 产品名称（英文) | TECS II TRANSESOPHAGEAL AND INTRACARDIAC STIMULATOR |
| 规格型号 | TECS II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Q/ZY 001－2001 《TECS II 心内、食道刺激仪》 |
| 附件 | |
