| 生产场所 | 广东省深圳市福田保税区腾飞产业大厦B座9楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3210321号 |
| 生产单位 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 |
| 地址 | 广东省深圳市福田保税区腾飞产业大厦B座9楼 |
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| 产品名称 | 可控射频消融电极导管(商品名：TRIGUY) |
| 产品标准 | YZB/国0094-2006 《可控射频消融电极导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为射频消融电极导管，由电极、热敏电阻或热电偶、导管、连接电缆和手柄组成。电极导管的电极材料为90%铂和10%铱，导管材料聚亚氨酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛。不同型号导管管径、有效管长、电极尺寸、弯形等不同，详见附页。 |
| 有效期 | 2012.03.10 |
| 批准日期 | 2008.03.11 |
| 产品适用范围 | 用于心脏电生理标测、刺激和记录，与射频仪配合使用时，用于房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速、室性心动过速和室性早搏的快速心律***患者经导管射频消融治疗。 |
| 规格型号 | 见附件 |
| 附件 | |
