| 注册号 | 国药管械(进)字2002第2401565号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | PT 试剂盒（PT-DE)：白色干粉，复溶后呈絮状。APTT 试剂盒（APTT-EA)：轻微云状液体。 Fib 试剂盒 （Fibrinogen Assay Set)：试剂、定标血浆为白色干粉，缓冲液为无色透明液体。 |
| 产品适用范围 | 该系列试剂盒能用于术前筛检、检查抗凝及溶栓治疗、血栓形成预测、弥散性血管内凝血诊断、出血性疾病的诊断、各类肝脏疾病、各类疾病所致凝血异常。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京东方化成科技开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京东方化成科技开发有限公司 |
| 批准日期 | 2002.11.28 |
| 有效期截止日 | 2006.11.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medicine devices GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Unterer Dammweg 12,76149 Karlsruhe /Germany |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 系列凝血试剂(PT，APTT，FIB) |
| 产品名称（英文) | Coagulation Reagents (PT,APTT,FIB) |
| 规格型号 | PT APTT FIB |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 ZB/MC-002-2001《系列凝血试剂盒》 |
| 附件 | |
