注册号 |
国药管械(进)字2001第3100923号(更) |
生产厂商名称(中文) |
捷迈公司 |
产品性能结构及组成 |
本产品为植入式全肘关节假体,是由尺骨干、肱骨干、铰链钉和衬套组成。尺骨干、肱骨干采用Ti-6AL-4V合金制成,衬套组件由超高分子聚乙烯材料制成,避免金属与金属相接触。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
本产品在临床上用于全肘关节置换手术。外伤后肘关节不稳定、非脓毒症所致的双侧肘关节强直、晚期类风湿关节畸形。 |
注册代理 |
百时美施贵宝(上海)贸易有限公司 |
售后服务机构 |
百时美施贵宝(上海)贸易有限公司 |
批准日期 |
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有效期截止日 |
2005.11.12 |
备注 |
增加规格型号的缩略码,详见附页。注册证由“国药管械(进)2001第3100923号”变更为“国药管械(进)2001第3100923号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2004.10.28
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生产厂商名称(英文) |
Zimmer Inc. |
生产厂地址(中文) |
1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
生产场所 |
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生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
Coonrad/Morrey 全肘关节假体 |
产品名称(英文) |
Coonrad/Morrey Total Elbow |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 Q/ZMC 007-2001<< Coonrad/Morrey 全肘关节假体>> |
附件 | |
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