| 注册号 | 国药管械(进)字2001第2400947号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断公司 |
| 产品性能结构及组成 | 线性误差最大不大于±10%。重复性（CV%)应不大于5%。加样后机内滴血方式测量时间约5秒，机外滴血方式测量时间约10秒。检测范围0.6-33.3mmol/1(10-600mg/dl)。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测，不适用于临床糖尿病诊断。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断（香港)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.12.03 |
| 备注 | 增加规格型号“10条”，增加产品中文名称由“Accu-chek Active 血糖试条”变更为“Accu-chek Active 乐康全3血糖试纸条”。售后服务机构由“罗氏诊 断（香港)有限公司北京办事处”变更为“罗氏诊断产品 （上海)有限公司”，产品的中文名称由原“Accu-chek Active 乐康全3血糖试纸条”变更为“乐康全血糖试纸” ，注册登记表中的英文证号由原“SFDA(I) 20012400947 (更)”变更为“SFDA(I) 200124 0947(Changed)”。原注册证由“国药管械（进)字 2001第2400947号”变更为“国药管械（进)字2001第 2400947号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.12.03 |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH. |
| 生产厂地址（中文) | $Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 乐康全血糖试纸 |
| 产品名称（英文) | Accu-chek Active Glucose Strip |
| 规格型号 | 10条、50条、25条 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 RD/PC-003-2001《Accu-chek Active 血糖检测系统》 |
| 附件 | |
