| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3400764号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国基因探针公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、操作手册、电源线、内部打印机等组成。医学全在线 检测单位：RLU值（103个/秒)；检测时间：0.02～650S；加样体积：200μ1；不同质控数：0～4。 |
| 产品适用范围 | 该产品在医学临床检验中用于化学发光法试验的检测。 |
| 注册代理 | 北京威泰科生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威泰科生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2002.07.09 |
| 有效期截止日 | 2006.07.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gen-Probe Incorporated,USA |
| 生产厂地址（中文) | 10210 Genetic Center Drive,San Diego,CA92121-4362,USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 化学发光检测仪 |
| 产品名称（英文) | Gen-Probe Luminometer-LEADER 50i |
| 规格型号 | LEADER 50i型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 bioMerieux RS-003-2001《LEADER 50i化学发光检测仪》 |
| 附件 | |
