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泌乳素检测试剂盒(酶联免疫法) Prolactin ELISA Test Kit

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
泌乳素检测试剂盒(酶联免疫法) Prolactin ELISA Test Kit生产企业:沃克(天津)生物科技有限公司,产品标准:YZB/津1035-2007,产品性能结构及组成:试剂盒包括:微孔板-抗PRL抗体包被1块(96T)、酶结合物-PRL单克隆抗体与HRP结合物1瓶(6.0ml/瓶)、校准品-分别含0,5,10,20,50,100,200ng/ml PRL 7瓶(1.0ml/瓶)、质控品-PRL浓度均值分别为25ng/ml、100ng/ml2瓶(1.0ml/瓶)、显色A液1瓶(7.0ml/瓶)、显色B液1瓶(7.0ml/瓶)、洗液干粉1袋(5g/袋)、终止液1瓶(7.0ml/瓶)。试剂盒的灵敏度不超过1.0ng/ml,准确度所测质控的相对偏差均应≤20%,产品有效期:6个月。,泌乳素检测试剂盒(酶联免疫法) Prolactin ELISA Test Kit生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 津食药监械(准)字2007第2400011号
生产单位 沃克(天津)生物科技有限公司
地址
邮编
产品名称 泌乳素检测试剂盒(酶联免疫法) Prolactin ELISA Test Kit
产品标准 YZB/津1035-2007
产品性能结构及组成 试剂盒包括:微孔板-抗PRL抗体包被
1块(96T)、酶结合物-PRL单克隆抗体与HRP结合物1瓶
(6.0ml/瓶)、校准品-分别含0,5,10,20,50,100,200
ng/ml PRL 7瓶(1.0ml/瓶)、质控品-PRL浓度均值分别
为25ng/ml、100ng/ml
2瓶(1.0ml/瓶)、显色A液1瓶(7.0ml/瓶)、显色B液
1瓶(7.0ml/瓶)、洗液干粉1袋(5g/袋)、终止液1瓶(
7.0ml/瓶)。试剂盒的灵敏度不超过1.0ng/ml,正确度所
测质控的相对偏差均应≤20%,产品有效期:6个月。
有效期 2011.12.13
批准日期 2007.12.14
产品适用范围 本产品用于内分泌紊乱的辅助诊断。
规格型号 PRL-96T
附件
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