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| 注册号 | 津食药监械(准)字2007第2400013号 |
| 生产单位 | 沃克(天津)生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 睾酮检测试剂盒(酶联免疫法) Testosterone ELISA Test Kit |
| 产品标准 | YZB/津1040-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒包括：微孔板－抗TESTO抗体包 被1块(96T)、酶结合物－TESTO抗原与HRP结合物1瓶( 6.0ml/瓶)、校准品－分别含 0,0.2,0.6,2.0,6.0,20.0ng/ml TESTO 6 瓶(1.0ml/瓶) 、质控品－TESTO浓度均值分别为2ng/ml、 6ng/ml 2瓶(1.0ml/瓶)、显色A液1瓶(7.0ml/瓶)、显色B液 1瓶(7.0ml/瓶)、浓缩洗液1瓶(30ml/瓶)、终止液1瓶 (7.0ml/瓶)。试剂盒的灵敏度不超过0.1ng/ml，正确度 所测质控的相对偏差均应≤20％。产品有效期：6个月。 |
| 有效期 | 2011.12.13 |
| 批准日期 | 2007.12.14 |
| 产品适用范围 | 本产品用于测定人血清中睾酮水平，辅助判定丘脑下部-垂体-生殖腺轴功能。 |
| 规格型号 | TESTO-96T |
| 附件 | |
