| 注册号 | 国药管械(进)字2002第2400765号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 希森美康株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、显示器、键盘、打印机、主控计算机等组成。最大可测定项目为40项+3个电解质项目（可选项)；试剂加样量20μl-400μl；主机光学系统8种波长滤光片，340nm、415nm、450nm、510nm、570nm、600nm、700nm、800nm；样品量：2μl-35μl；样品种类：血清、血浆、尿液、脑脊液；样品容量：40个样品；测定速度：180样品/小时。 |
| 产品适用范围 | 该产品在医学临床上用于对患者的血液、尿液和脑脊液进行生化检验和免疫学检验分析。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2002.07.09 |
| 有效期截止日 | 2006.07.09 |
| 备注 | 古野电气株式会社兵库县西宫市芦原町9-52产品标准由“ZB/SYSMEX 023-2002《CHEMIX-180自动生化分析装置》”变更为“进口产品注册标准 YZB/JAP612-40《自动生化分析装置》”产品性能结构及组成中“最大可测定项目为40项+3个电解质项目（可选项)中去掉（可选项)”。将“测定速度：180样品/小时”更改为“450测试/小时”。医学全在线www.lindalemus.com 注册证由“国药管械(进)字2002第3400765号”变更为“国药管械(进)字2002第2400765号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.04.23 |
| 生产厂商名称（英文) | Sysmex Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 日本神户中央区胁浜海岸通1-5-1 1-5-1 Wakinohama Kaigandori Chuo-Ku Kobe 651-0073 Japan |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | CHEMIX-180型自动生化分析装置 |
| 产品名称（英文) | CHEMIX-180 Clinical Chemistry Analyzer |
| 规格型号 | CHEMIX-180 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 612-40《自动生化分析装置》 |
| 附件 | |
