| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402262号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由生物载片、荧光素标记羊抗人IgG、阴性对照血清、阳性对照血清、磷酸盐、吐温20、封片介质、盖玻片组成。特异性：检测10份已确认阴性的血清标本，实验结果都为阴性；敏感性：检测3份已确认阳性的血清标本，实验结果都为阳性。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本试剂盒适用于诊断人血清中的自身抗体（ANA)。 |
| 注册代理 | 德国欧蒙医学实验诊断有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 德国欧蒙医学实验诊断有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.25 |
| 备注 | 承产单位：Euroimmun Laboratorium fur experimentelle Immunologie GmbH承产单位地址：2401 Groβ Gronau,Am Sonnenberg 9. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Euroimmun AG. |
| 生产厂地址（中文) | Seekamp 31,D-23560 Lubeck,Germany |
| 生产场所 | 2401 Groβ Gronau,Am Sonnenberg 9. |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | Hep-2/猴肝间接免疫荧光法(IIFT)检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Mosaic:HEp-2/Liver(monkey) |
| 规格型号 | 10×3，20×3，10×5，10×10，20×5，20×10，50×10。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0263《Hep-2/猴肝间接免疫荧光法（IIFT)检测试剂盒》 |
| 附件 | |
