| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401609号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 测试盒由50个C-反应性蛋白测试片（FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-SⅢ)、1张QC卡和1瓶CRP稀释液（DL)组成。*测试 片由展开层、试剂层、透明支持体构成。*每个测试片的 组成：淀粉酶标识抗人CRP鼠抗体（单克隆的) 3.4U、羧 甲基淀粉钠 0.66mg、酞酸亚胺唑白色素 0.074mg。*其它 成分：葡萄糖淀粉酶、葡糖氧化酶、过氧化物酶、CRP稀 释液（DL)。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM，在医学临床上用于人血清的C-反应性蛋白（CRP)的浓度测定。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 生产场所 | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | C-反应性蛋白测试盒 |
| 产品名称（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-SⅢ |
| 规格型号 | 50个（QC卡1张) |
| 产品标准 | YZB/JAP 2309-40《C-反应性蛋白测试盒》 |
| 附件 | |
