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葡萄糖测试盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
葡萄糖测试盒生产企业:,产品标准:YZB/JAP 2301-40《葡萄糖测试盒》,产品性能结构及组成:测试盒由1张QC卡和50个葡萄糖测试片(FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-PⅢ)组成。*测试片由特殊展开层、反射层、试剂层、透明支持体构成。*每个测试片的组成:葡糖氧化酶 1.3U、1,7-二羟(基)萘0.031mg(0.190μmol)、4-氨酰安替比林 0.11mg(0.μ541mol)。*其它成分:过氧化物酶。,葡萄糖测试盒生产厂家地址,产品适用范围用途:用于全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM,在医学临床上用于测定人血浆或血清中的葡萄糖(GLU)的浓度。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401613号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 测试盒由1张QC卡和50个葡萄糖测试片(FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-PⅢ)组成。*测试片由特殊
展开层、反射层、试剂层、透明支持体构成。医学全在线 *每个测试
片的组成:葡糖氧化酶 1.3U、1,7-二羟(基)萘
0.031mg(0.190μmol)、4-氨酰安替比林 0.11mg(0.μ
541mol)。*其它成分:过氧化物酶。
产品适用范围 用于全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM,在医学临床上用于测定人血浆或血清中的葡萄糖(GLU)的浓度。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构 希森美康医用电子(上海)有限公司
批准日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) FUJI PHOTO FILM CO., LTD.
生产厂地址(中文) 神奈川县南足柄市中沼210
生产场所 神奈川县南足柄市中沼210
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 葡萄糖测试盒
产品名称(英文) FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-PⅢ
规格型号 50个(QC卡1张)
产品标准 YZB/JAP 2301-40《葡萄糖测试盒》
附件
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