| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401932号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：（1)60 Troponin 1试剂条 STR：即用型；（2)60 Troponin 1 SPRs（2×30) SPR：即用型。SPR内包被着Troponin抗体（小鼠)；（ 3)Troponin 1 质控（2×1mL 冻干的) C1：用1ml蒸馏水稀释，稳定5－10分钟然后混合。稀释后 在2－8℃下稳定8小时或在-25±6℃直到有效日期。5次冷 冻/融化循环是可能的。人血清*+肌钙蛋白I+防腐剂，范 围为ug/l被指示在小瓶标签上；（4)Troponin 1 校准物 （3×1mL 冻干的) S1：用1ml蒸馏水稀释，稳定5－10分钟然后混合。稀释后 在2－8℃下稳定8小时或在-25±6℃直到有效日期。5次冷 冻/融化循环是可能的。人血清*+肌钙蛋白I+防腐剂，范 围为ug/l被指示在小瓶标签上；（5)Troponin 1 稀释液 （1×2mL 液体)：即用型。医学全.在线www.lindalemus.com 人类血清+叠氮钠；（6) 1MLE卡：含有校正试验所需要的工厂总校正数据的规格单 ；（7)1份说明书。 |
| 产品适用范围 | 利用ELFA（酶联荧光分析)技术，测定人血清或血浆（肝素抗凝)中的肌钙蛋白（Troponin I)的含量。 |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.10 |
| 有效期截止日 | 2008.09.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux,sa |
| 生产厂地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生产场所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | VIDAS肌钙蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VIDAS Troponin I |
| 规格型号 | REF 30445 60人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 994－40《VIDAS肌钙蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
