| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401947号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒采用化学发光免疫检测法，由R1a、R1b、R1c、R1d、R1e组成，各自的主要成分为 R1a：包被有羊抗大鼠IgG：大鼠抗内因子单抗免疫复合物 的磁性颗粒，含Tris 缓冲盐，离子表面活性剂，小牛血 清白蛋白（BSA)，＜0.1%叠氮钠和 0.1%ProClin 300；R1b：硼酸缓冲液，离子表面活性剂，钴胺素，＜ 0.1%叠氮钠；R1c：包含有猪内因子-碱性磷酸酶（牛源性 )酶结合物的Tris 缓冲盐，含离子表面活性剂，人血清 白蛋白，＜ 0.1%叠氮钠和 0.25%ProClin300；R1d：含有 0.005％的氰化钾的0.5N氢氧化钠；R1e：含有 dithiothreitol（DTT)的0.02％的醋酸溶液。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清、血浆中的维生素B12进行定量分析。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司北京分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司上海分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司福州分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司广州分公司 |
| 批准日期 | 2004.09.20 |
| 有效期截止日 | 2008.09.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 维生素B12试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Vitamin B12 |
| 规格型号 | 33000（2×50测试) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2855《维生素B12试剂盒（Vitamin B12)》 |
| 附件 | |
