| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402272号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒的组成： 一瓶抗睾酮-碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白稳定剂的Tris缓冲液中（试剂瓶1)；一瓶包被了抗睾酮（鼠，单克隆抗体)的微粒，溶于加了蛋白稳定剂Tris缓冲液中（试剂瓶2)；一瓶睾酮置换试剂（试剂3)；一瓶睾酮冲洗缓冲液（试剂瓶4)。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的睾酮浓度，在临床上用于体外辅助诊断。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.25 |
| 备注 | 承产单位：Axis-Shield Diagnostics Ltd.承产单位地址：The Technology Park, Dundee DD2 1XA |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-DelkenheimThe Technology Park, Dundee DD2 1XA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 睾酮试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Testosterone |
| 规格型号 | 3C85-20 100个检测 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-008《睾酮试剂盒》 |
| 附件 | |
