| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402031号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 此试剂盒由试剂1和试剂2组成：R1 ：缓冲液,甘氨酸缓冲液：170mmol/L，pH 8.3；NaCL：100mmol/L；EDTA：50mmol/L；防腐剂R2 ：抗IgE抗体胶乳/缓冲液,包被了单克隆抗人IgE抗体（鼠)的胶乳；甘氨酸缓冲液：170mmol/L，pH 7.3；NaCl：100mmol/L；防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 此试剂盒用于检测人体血清、血浆标本中的免疫球蛋白E。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.30 |
| 有效期截止日 | 2008.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白E诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | IgE |
| 规格型号 | R1：2 x15 ml；R2：2 x 9 ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1225《免疫球蛋白E诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
