| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402276号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：一瓶在含有蛋白质（牛)稳定剂的TRIS缓冲液中包被有微粒的纯化甲状腺球蛋白 （提取自人甲状腺组织)（试剂瓶1)；一瓶抗人免疫球 蛋白（山羊)：在含有蛋白质（牛)稳定剂的TRIS缓冲液 中的碱性磷酸酶结合物（试剂瓶2)；含有蛋白质（牛) 稳定剂的TRIS缓冲液中的检验稀释液（试剂瓶3)；磷酸 缓冲液中的样本稀释缓冲液（试剂瓶4)。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的抗甲状腺球蛋白浓度，在临床上用于体外辅助诊断。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.25 |
| 备注 | 承产单位：Axis-Shield Diagnostics Ltd.承产单位地址：The Technology Park, Dundee DD2 1XA |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-DelkenheimThe Technology Park, Dundee DD2 1XA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗甲状腺球蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Anti-Tg |
| 规格型号 | 5F56-20 100个检测 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-003《抗甲状腺球蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
