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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2007第2400039号 |
| 生产单位 | 辽宁泰科医学科学有限公司 |
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| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(两点终点法) |
| 产品标准 | YZB/辽0576-2006糖化血红蛋白测定试剂盒(两点终点法) |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒为液体试剂：试剂组成：试 剂1(R1)：乳胶 0.13%、苷氨酸缓冲液 15mmol/L。试剂 2(R2)：R2a羊抗鼠多克隆抗体 0.08mg/ml、苷氨酸缓冲 液 60mmol/L 。R2b鼠抗人HbAlc单克隆抗体 0.05mg/ml、 苷氨酸缓冲液 15mmol/L。由3份R1和1份R2(将R2a与R2b以1：19的比例 充分混合制成R2)混合后为工作试剂。试剂性能：空缺吸 光度：A﹤1.0；正确性：相对偏差应≤15％；精密度 ： 批内变异系数(CV)应不超过5.0%；批间相对极差(％) 应不超过7.0%。线性：在2%～14%范围内。在规定的剂量 范围内，剂量与反应曲线线性相关系数应不低于0.98。 |
| 有效期 | 2011.05.15 |
| 批准日期 | 2007.05.16 |
| 产品适用范围 | 本试剂利用两点终点法体外定量检测人血清中糖化血红蛋白含量。 |
| 规格型号 | 特殊包装：试剂1(R1)：15mL×2 ； 试剂2(R2)：R2a 0.5mL×1；R2b 9.5mL×1 |
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