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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2007第2260070号 |
| 生产单位 | 沈阳隆康医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 远红外线温热电位治疗仪 |
| 产品标准 | YZB/ 辽 0416-2007 LK-1001型远红外线温热电位治疗仪 |
| 产品性能结构及组成 | 治疗仪由治疗床垫(由皮革、无纺布等 构成)、控制调节器、负电位针(由注塑品、电路板等构 成)、温球(单人无此装置)装置等部分组成。主要性能 ：温热治疗：LK-1001-D/K型温度可在25℃- 70℃范围调 节，间隔为1℃；LK-1001-S型温度可在30℃- 70℃范围调节，间隔为1℃。设定温度的误差范围在± 6%内。床表面温度达到70℃的时间应不大于30min。红外 线波长范围8.0μm～14μm。法向发射率≥0.90。连接治 疗床垫的终极输出电位为320V，误差在±10%。电位针输 出电位为脉冲，320V±10%。温球治疗：温球在人体表面 移动治疗时，温球表面温度最高可达70℃，温度的误差范 围在+10%内。产品的安全性能执行GB9706.1-1995 医用电 气设备 第一部分 通用安全要求 |
| 有效期 | 2011.09.17 |
| 批准日期 | 2007.09.18 |
| 产品适用范围 | 用于软组织损伤的治疗及对膝关节骨性关节炎缓解症状和改善功能的辅助治疗。 |
| 规格型号 | LK-1001-D，LK-1001-S，LK-1001-K |
| 附件 | |
