| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401974号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成与规格:TurboCK-MB检测单位(SMB1):每个带有条码的检测单位内有一个 包被珠，包被有抗配基;规格:LSKMB1:100单位(人份)， LSKMB5:500单位(人份)。*TurboCK-MB试剂楔（SMB2)： 试剂楔带有条形码，6.5mL配基标记的抗CK-MB鼠单克隆抗 体和碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗CK-BB抗体缓冲液。医学.全在线www.lindalemus.com 规 格：LSKMB1：1个；LSKMB5：5个。CK-MB校正品(SMBL， SMBH):2瓶(低、高)冻干的含CK-MB的非人血清基质。规 格：LSKMB1：1套：LSKMB5：2套。 |
| 产品适用范围 | 肌酸激酶同工酶MB试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测肝素血浆或血清中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB)含量，对病人管理和心肌梗塞的预后评估起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.15 |
| 有效期截止日 | 2008.09.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶MB试剂盒(快速法) |
| 产品名称（英文) | Turbo CK-MB |
| 规格型号 | LSKTI1（100人份)*LSKTI5（500人份) |
| 产品标准 | YZB/USA 460-40《肌酸激酶同工酶MB试剂盒》 |
| 附件 | |
