注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402029号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 试剂组成:乳胶试剂:一瓶包被了D-二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒悬液、叠氮化钠防腐剂; 阳性质控液:D-二聚体、稳定剂、防腐剂;阴性质控液: 缓冲液和防腐剂;缓冲液:磷酸盐含防腐剂;卡片及塑料 搅拌棒。 其中DLHK7规格的产品包括以上所有内容, DLHR9只有试剂,均为60测试。医学.全在线www.lindalemus.com |
产品适用范围 | 临床上用于定性或半定量血浆中的交连纤维蛋白降解产物。 |
注册代理 | 威士达医疗设备(上海)有限公司 |
售后服务机构 | 威士达医疗设备(上海)有限公司 |
批准日期 | 2004.09.28 |
有效期截止日 | 2008.09.27 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | AGEN BIOMEDICAL LIMITED |
生产厂地址(中文) | 11 DURBELL STREET ACACIA RIDGE QLD 4110 |
生产场所 | 11 DURBELL STREET ACACIA RIDGE QLD 4110 |
生产国(中文) | 澳大利亚 |
产品名称(中文) | DIMERTEST 乳胶试剂产品 |
产品名称(英文) | DIMERTEST Latex Product |
规格型号 | DIMERTEST Latex Kit(DLHK7) DIMERTEST LatexVial(DLHR9) |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL1886《DIMERTEST乳胶试剂产品》 |
附件 | |