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DIMERTEST 乳胶试剂产品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
DIMERTEST 乳胶试剂产品生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/AUL1886《DIMERTEST乳胶试剂产品》,产品性能结构及组成:试剂组成:乳胶试剂:一瓶包被了D-二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒悬液、叠氮化钠防腐剂;阳性质控液:D-二聚体、稳定剂、防腐剂;阴性质控液:缓冲液和防腐剂;缓冲液:磷酸盐含防腐剂;卡片及塑料搅拌棒。 其中DLHK7规格的产品包括以上所有内容,DLHR9只有试剂,均为60测试。,DIMERTEST 乳胶试剂产品生产厂家地址,产品适用范围用途:临床上用于定性或半定量血浆中的交连纤维蛋白降解产物。
注册号 国食药监械(进)字2004第3402029号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂组成:乳胶试剂:一瓶包被了D-二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒悬液、叠氮化钠防腐剂;
阳性质控液:D-二聚体、稳定剂、防腐剂;阴性质控液:
缓冲液和防腐剂;缓冲液:磷酸盐含防腐剂;卡片及塑料
搅拌棒。 其中DLHK7规格的产品包括以上所有内容,
DLHR9只有试剂,均为60测试。医学.全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 临床上用于定性或半定量血浆中的交连纤维蛋白降解产物。
注册代理 威士达医疗设备(上海)有限公司
售后服务机构 威士达医疗设备(上海)有限公司
批准日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) AGEN BIOMEDICAL LIMITED
生产厂地址(中文) 11 DURBELL STREET ACACIA RIDGE QLD 4110
生产场所 11 DURBELL STREET ACACIA RIDGE QLD 4110
生产国(中文) 澳大利亚
产品名称(中文) DIMERTEST 乳胶试剂产品
产品名称(英文) DIMERTEST Latex Product
规格型号 DIMERTEST Latex Kit(DLHK7) DIMERTEST LatexVial(DLHR9)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/AUL1886《DIMERTEST乳胶试剂产品》
附件
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