| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401934号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成份：（1)试剂R1：肉汤25瓶，每瓶中含有3.1ml肉汤，混有用于泌尿生殖器支原 体诊断的样品制剂所需的稳定的营养成分。医学全在线www.lindalemus.com （2)试剂 R2：尿素－精氨酸冻干小球 25瓶，每瓶中含有1ml的冻干的尿素－精氨酸液体。（3) 试剂R3：25个含有22个反应杯的试剂条，1号反应杯用于 生长质控，2号反应杯用于U.urealyticum的识别，3号反 应杯用于M.hominis的识别，4号反应杯检测 U.urealyticum滴度≥104CFU，5号反应杯检测 M.hominis滴度≥104CFU，6到22号反应杯含有下列物质： 6.强力霉素 4mg/l，7.强力霉素 8mg/l，8.交沙霉素 2mg/l，9.交沙霉素 8mg/l，10.氧氟沙星 1mg/l，11.氧 氟沙星 4mg/l，12.红霉素1mg/l，13.红霉素 4mg/l， 14.四环素 4mg/l，15.四环素 8mg/l，16.环丙沙星 1mg/l，17.环丙沙星 2mg/l，18.阿奇霉素 0.12mg/l， 19.阿奇霉素 4mg/l，20.克拉霉素 1mg/l，21.克拉霉素 4mg/l，22.原始霉素 2mg/l 。（4)接种盖：25个。 |
| 产品适用范围 | 用于泌尿生殖器支原体的诊断，适用于解脲脲原体U. urealyticum 和人型支原体M. hominis 的培养，鉴定，提示性计数和药敏试验的检测。 |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.10 |
| 有效期截止日 | 2008.09.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux,sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Mycoplasma IST 2 |
| 规格型号 | REF 42505 *试剂（R1)：肉汤 25瓶 3.1ml/瓶*试剂（R2)：冻干小球 25瓶 1ml/瓶*试剂（R3)：25个含有22个反应杯的试剂条接种盖：25个 |
| 产品标准 | YZB/FRC 0236《支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒》 |
| 附件 | |
