| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402565号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由样品盘、试剂区、进样/分配系统、加载和分析区（包括反应盘、光学检测系统等)和显示器等构成。性能：试剂位18个；样品位：40个；试剂位温度范围：10℃～16℃,反应区温度为37℃；精密度：用正常值质控血浆，测试PT、APTT、FIB三个项目各10次，所得结果的变异系数（CV)应满足：PT≤2%,APTT≤2%,FIB-C≤6%。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品与专用测试试剂配合使用，用于进行凝血和纤溶测试。 |
| 注册代理 | 中国医药对外贸易公司 |
| 售后服务机构 | 美国贝克曼库尔特公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 生产厂地址（中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生产场所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 凝血分析仪 |
| 产品名称（英文) | COAGULATION SYSTEM |
| 规格型号 | ACL 8000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0058 《凝血分析仪》 |
| 附件 | |
