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凝血分析仪

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凝血分析仪生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0058 《凝血分析仪》,产品性能结构及组成:该产品由样品盘、试剂区、进样/分配系统、加载和分析区(包括反应盘、光学检测系统等)和显示器等构成。性能:试剂位18个;样品位:40个;试剂位温度范围:10℃~16℃,反应区温度为37℃;精密度:用正常值质控血浆,测试PT、APTT、FIB三个项目各10次,所得结果的变异系数(CV)应满足:PT≤2%,APTT≤2%,FIB-C≤6%。,凝血分析仪生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品与专用测试试剂配合使用,用于进行凝血和纤溶测试。
注册号 国食药监械(进)字2004第3402565号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由样品盘、试剂区、进样/分配系统、加载和分析区(包括反应盘、光学检测系统等)和显示器等构成。性能:试剂位18个;样品位:40个;试剂位温度范围:10℃~16℃,反应区温度为37℃;精密度:用正常值质控血浆,测试PT、APTT、FIB三个项目各10次,所得结果的变异系数(CV)应满足:PT≤2%,APTT≤2%,FIB-C≤6%。医学.全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品与专用测试试剂配合使用,用于进行凝血和纤溶测试。
注册代理 中国医药对外贸易公司
售后服务机构 美国贝克曼库尔特公司北京办事处
批准日期 2004.11.26
有效期截止日 2008.11.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
生产厂地址(中文) 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生产场所 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 凝血分析仪
产品名称(英文) COAGULATION SYSTEM
规格型号 ACL 8000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0058 《凝血分析仪》
附件
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