| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401794号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒采用化学发光免疫检测法，由R1a、R1b、R1c组成，各自的主要成分为R1a：包被了大 鼠抗胰岛素单克隆抗体的磁性颗粒，Tris 缓冲液，小牛 血清白蛋白(BSA)，＜0.1% 的叠氮钠和0.1%ProClin 300；R1b：包被了碱性磷酸酶的大鼠抗胰岛素单克隆抗体 的酶结合物，Tris 缓冲液，小牛血清白蛋白(BSA)，＜ 0.1% 的叠氮钠和0.1%ProClin 300；R1c：大鼠IgG包含在 HEPES 缓冲液中，小牛血清白蛋白(BSA)，＜ 0.1% 的叠 氮钠和0.5% ProClin300。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清、血浆（EDTA)中的胰岛素进行定量分析。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司/ |
| 批准日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard，PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超敏胰岛素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Insulin |
| 规格型号 | 33410(2×50测试) |
| 产品标准 | YZB/USA 2852《超敏胰岛素试剂盒（Insulin)》 |
| 附件 | |
