| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401741号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：SPIFE IFE 凝胶，酸性紫染料，柠檬酸脱色液， 吸印纸C，吸印纸D，加样刀锋组件，滤纸梳，蛋白固定液，清洗剂，抗血清（IgG、IgA、IgM、Kappa轻链、Lambda轻链)。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒专用于美国Helena Laboratories公司电泳仪，进行免疫球蛋白的电泳分离，在医学临床上用于辅助特定疾病的诊断和预防。 |
| 注册代理 | 北京旭升维通医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京旭升维通医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Helena Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706 |
| 生产场所 | 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动电泳免疫固定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | SPIFE IFE |
| 规格型号 | SPIFE IFE-9（No.3409)*SPIFE IFE-6 (No.3401)* SPIFE IFE-3(No.3406)* |
| 产品标准 | YZB/USA 2782-2003 全自动电泳免疫固定试剂盒（SPIFE IFE) |
| 附件 | |
