| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401540号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：60 LH试纸条 STR 即用型；60 LH SPRs（2×30)SPR 即用型。SPR内包被着LH抗 体（小鼠)；LH质控（1×3mL冻干的)C1 人类血清＋人 促黄体生成激素＋防腐剂。在小瓶标签上指示以mIU/mL为 单位的范围；LH校准物（3×2mL冻干的)S1 磷酸缓冲液 ＋人促黄体生成激素＋蛋白质和化学稳*定剂。医学全在线www.lindalemus.com 在小瓶标 签上指示以mIU/mL为单位的浓度；LH稀释液（1×3mL 液 体)即用型。磷酸缓冲液＋蛋白质和化学稳定剂＋叠氮钠 ；1MLE卡 含有校正试验所需要的工厂总校正数据的规格 单；1份说明书。 |
| 产品适用范围 | 测定人血清或血浆（肝素抗凝)中的人体促黄体生成激素（LH)的含量。 |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.08.25 |
| 有效期截止日 | 2008.08.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux,sa |
| 生产厂地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生产场所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | VIDAS 促黄体生成激素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VIDAS LH |
| 规格型号 | 60人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC1061－40《VIDAS 促黄体生成激素试剂盒》 |
| 附件 | |
