| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401756号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：*Thyroglobulin检测单位（LTY1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠， 包被有抗配基。规格：LKTY1：100单位（人份)； LKTY5：500单位（人份)。Thyroglobulin试剂楔（ LTY2)：试剂楔带有条码。6.5mL配基标记的抗甲状腺球 蛋白鼠单克隆抗体和碱性磷酸酶标记的羊多克隆抗TG抗体 缓冲液，含防腐*剂。规格：LKTY1：1个；LKTY5：5个。 Thyroglobulin校正品（LTYL，LTYH)：两瓶（低、高) ，为经处理的含TG的非人血清基质，含防腐剂。规格： LKTY1：1套；LKTY5：2套。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 甲状腺球蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中或肝素血浆的甲状腺球蛋白含量，对甲状腺切除病人的监测起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺球蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Thyroglobulin |
| 规格型号 | LKTY1（100人份)* LKTY5（500人份)* |
| 产品标准 | YZB/USA 456-40《甲状腺球蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
