| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401757号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：*AFP检测单位（LAP1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有鼠单 克隆抗体。规格：LKAP1：100单位（人份)；LKAP5： 500单位（人份)。 *AFP试剂楔（LAPA，LAPB)：试剂楔带有条码。LAPA：一 瓶，6.5mL蛋白缓冲液/非人血清基质。LAPB：一瓶， 6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔AFP抗体缓冲液。规格： LKAP1：1套；LKAP5：5套。AFP校正品（LTYL，LTYH)： 两瓶（低、高)，每瓶2.0mL，含AFP牛血清基质。规格： LKAP1：1套；LKAP5：2套。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 甲胎蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于测定血清和羊水中甲胎蛋白的水平。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲胎蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | AFP |
| 规格型号 | LKAP1（100人份)*LKAP5（500人份) |
| 产品标准 | YZB/USA 458-40《甲胎蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
