| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402721号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | R1a：包被了大鼠抗心肌肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ)单抗的磁性颗粒悬浮于Tris盐缓冲液中，含有离 子表面活性剂，牛血清白蛋白（BSA)，＜0.1%的叠氮钠 等。 R1b：0.1N NaOH等。 R1c：标记了牛碱性磷酸酶的大鼠抗心肌肌钙蛋白Ⅰ（ cTnⅠ)单抗作为酶结合物保存于ACES缓冲液中，还包括 有离子表面活性剂，牛血清白蛋白（BSA)基质，蛋白 （羊、兔、大鼠蛋白)，＜0.1%的叠氮钠等。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于Access免疫检验系统，利用化学发光免疫检验法，对人血清、血浆中肌钙蛋白Ⅰ进行定量分析。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美国贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白Ⅰ试剂盒 |
| 产品名称（英文) | AccuTnI |
| 规格型号 | 33340（100测试，2个包装，50测试/包装) |
| 产品标准 | 《肌钙蛋白Ⅰ试剂盒(AccuTnI)》 YZB/USA 2801－2003 |
| 附件 | |
